ΕΟΦ: Αποσύρεται το IRBESARTAN/ACTAVIS

Με ανακοίνωση που εξέδωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), ανακαλείται η κυκλοφορία συγκεκριμένης παρτίδας φαρμάκου. Πρόκειται για το φαρμακευτικό προϊόν IRBESARTAN/ACTAVIS 150MG/TAB και την παρτίδα 263418, λήγουσα την 30.06.2020.

Η επίσημη ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρει συγκεκριμένα: «Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 263418 με ημερομηνία λήξης 30/6/2020 του φαρμακευτικού προϊόντος IRBESARTAN/ACTAVIS 150MG/TAB. Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία SPECIFAR, κατόπιν ανίχνευσης στη δραστική ουσία ιρβεσαρτάνη της ουσίας NDEA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων. Η εταιρεία SPECIFAR, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Related Posts